действующее вещество: клотримазол,
1 таблетка содержит:
другие составляющие: лактоза, моногидрат, крахмал картофельный, кислота адипиновая, гидрокарбонат натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.
Таблетки влагалищные.
Основные физико-химические свойства:
белые таблетки, двояковыпуклые, с обрезными краями, продолговатой формы, закругленные с одной стороны и с тупым краем с другой.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные имидазола. Клотримазол. Код ATX G01A F02.
Фармакодинамика.
Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
Клотримазол имеет широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы, диморфные грибы.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно менее 0,062 – 8,0 мкг/мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба, споры гриба обладают лишь незначительной чувствительностью.
В дополнение к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).
In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5-10 мкг/мл субстрата. Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении у чувствительных грибов до сих пор наблюдалось очень редко. Доклинические исследования, проводившиеся с участием добровольцев с применением однократной и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, генотоксического воздействия на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика.
В исследовании у женщин после введения влагалищной таблетки, содержащей 100 мг клотримазола, максимальная концентрация клотримазола в сыворотке крови через 1–2 дня после введения составляла примерно 0,03 мкг/мл.
При влагалищном применении всасывается лишь незначительное количество клотримазола (3-10%). После всасывания примерно 50% его общего количества связывается с альбумином. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени к неактивному метаболиту 2-хлорфенил-4-гидроксифенил-фенилметан. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после влагалищного применения в дозе 500 мг был менее 10 нг/мл. Это означает, что возникновение измеримых системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола маловероятно.
Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Сandida), и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с латексными контрацептивами возможно повреждение последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции как минимум в течение 5 дней после применения этого препарата.
Одновременное лечение с клотримазолом, применяемым вагинально, и перорально такролимусом (FK-506, иммуносупрессант) или сиролимусом может приводить к повышению уровня такролимуса или сиролимуса в плазме крови. Следовательно, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса путем проверки их уровней в плазме крови в случае необходимости.
В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить к началу менструации.
Больной рекомендуется проконсультироваться с врачом: - при первых проявлениях болезни, если симптомы сохраняются дольше 7 дней, если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев или более 4 раз в течение последних 12 месяцев.
Перед началом применения следует посоветоваться с врачом, если у пациентки возникло любое из следующих состояний:
Не рекомендуется без совета врача применять препарат при:
Рекомендуется лечить все пораженные участки кожи одновременно.
Избегать контакта с глазами и не проглатывать.
Во время применения препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы).
Поскольку обычно поражаются как влагалище, так и наружные половые органы (половые губы и близлежащие участки), следует применять комбинированное лечение обоих участков, включая местное лечение кремом для наружного применения.
Во время лечения рекомендуется лечение обоих партнеров с применением крема.
Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие влагалищные средства при применении этого препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические исследования влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Исследования на животных не проявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию. Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать использования препарата в течение I триместра беременности.
Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Клотримазол, вагинальные таблетки, не влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами или имеют лишь незначительное влияние.
Обычно препарат следует применять вечером по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 6 дней.
Для полного растворения таблетки в вагине нужна влажная среда, иначе нерастворенные дольки таблетки могут высыпаться наружу. Для предотвращения этой таблетки следует вводить как можно глубже в вагину желательно перед сном. Если таблетки влагалищные не растворяются полностью в течение одной ночи, следует рассмотреть возможность применения вагинального крема.
Лечение следует завершить к началу менструации. Во время менструации лечение проводить не следует из-за риска вымывания препарата менструальными выделениями.
Дети.
Не применять детям до 12 лет. Детям от 12 лет применять после консультации с врачом.
Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой влагалищной дозы, а также после случайного перорального применения. Специфического антидота нет. При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывания желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или при наличии видимых симптомов передозировки (например головокружение, тошнота, рвота). Промывание желудка следует проводить только в том случае, если есть надлежащая защита дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, включая:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 °С.
По 6 таблеток в блистере из бесцветной или белой полихлорвиниловой пленки и алюминиевой фольги (ПВХ-Al), по 1 блистеру в картонной упаковке.
Без рецепта.
Мы производим отправку товара в течение 1 – 3 рабочих дней. Этот срок необходим для доставки от поставщика и формирования отправок.
Если при заказе один или несколько из заказанных товаров были в статусе "в наличии", а другой или другие в статусе "под заказ", весь заказанный товар отправляется вам одной партией после получения товара, который был "под заказ".
Внешний вид товара может отличаться от изображенного.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только врачом!
Мы не несем ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте.
Покупатель берет на себя риск повреждения/потери вследствие военных действий отправленного Поставщиком Товара, при этом Поставщик прилагает максимальные разумные усилия для документирования такой потери и/или ее причины.